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长风药业耳鼻喉领域新产品糠酸莫米松鼻喷雾剂获得临床默示许可

2024.04.09

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近日,长风药业股份有限公司自主研制的产品糠酸莫米松鼻喷雾剂(2个规格)获得临床默示许可。




第七次全国人口普查,鼻炎患者近2.48亿人

近年来,随着全球环境的恶化,空气污染和雾霾持续加重,人体自身免疫功能受到影响,变应性鼻炎流行病学呈增加趋势,WHO认为世界范围内有10%-30%的成人和40%的儿童受变应性鼻炎的影响。根据我国研究显示,变应性鼻炎患者在全国人口中占比到17.6%,依据第七次全国人口普查计算,我国该患病群体已近2.48亿人口,其中,中、重度持续变应性鼻炎患者约为1.32亿,患者群体庞大,同时,由于变应性鼻炎患者长时间受困于身体不适,常存有精神疲乏、易怒、沮丧等心理亚健康状态,影响生活质量和工作效率,所以患者存在较为迫切的临床治疗需求。


糠酸莫米松是临床中治疗变应性鼻炎的一线药物,适用于3岁及以上患者

本品的主药成分糠酸莫米松是一种具有强效抗炎作用的ICS,对于参与炎症反应的很多细胞类型和介导因子都有广泛的抑制作用,其起效迅速,可显著改善各种鼻部症状以及眼部症状,主要用于治疗成人、青少年和3岁及以上儿童的季节性和常年性过敏性鼻炎,适用人群年龄低,安全性可靠,是临床上治疗变应性鼻炎的一线药物。

长风药业国内首个复方鼻喷雾剂舒霏敏®,适用于12岁及以上患者

随着居民收入水平和健康意识的不断提高,对治疗变应性鼻炎药物的需求不断增加。长风药业持续在变应性鼻炎治疗领域布局。2022年11月,我司自主研制开发的氮䓬斯汀氟替卡松鼻喷雾剂舒霏敏®在国内获批,仅一年时间就被纳入国家医保目录。该药品是国内首款鼻用糖皮质激素-抗组胺复方制剂,适用于12岁及以上的中重度变应性鼻炎患者,可以在一次喷雾中提供两种一线药物,从根本上提高了患者治疗的依从性和疗效。

长风药业国际化战略

糠酸莫米松鼻喷雾剂参照FDA技术指南并结合国内现行法规要求研制开发,本次获得临床默示许可,是长风药业现阶段针对3-12岁变应性鼻炎患者的治疗补充,也是丰富完善该治疗领域布局的重要举措。公司坚持国际化战略目标,为中国呼吸系统疾病患者提供好的药品和解决方案。


参考文献

[1]张罗, Fokkens WJ, Bachert C,等. 《过敏性鼻炎及其对哮喘的影响(ARIA)》指南2019版过敏性鼻炎管理路径(中国版)[J]. 中国耳鼻咽喉头颈外科, 2019, 26(12):10.

[2] Chinese Society of Allergy Guidelines for Diagnosis and Treatment of Allergic  Rhinitis. Allergy Asthma Immunol Res.,2018,10(4).

[3]中华耳鼻咽喉头颈外科杂志编辑委员会鼻科组,中华医学会耳鼻咽喉头颈外科学分会鼻科学组.中国变应性鼻炎诊断和治疗指南(2022年, 修订版)[J].中华耳鼻咽喉头颈外科杂志,2022,57(02):106-129.

第七次

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