在资深科研专家和管理团队的带领下,经过多年因地制宜的发展与培养,公司已汇聚一批优秀的研发技术人才,形成了一支专业背景突出、研发经验丰富、高效务实的研发团队。
研发中心位于无锡市空港产业园,实验室配套近百台吸入制剂研发和检测设备,如多级阶式碰撞器(ACI,NGI)、呼吸模拟器、高流量真空泵、全自动高效液相色谱、激光衍射粒度仪、SprayVIEW喷射模式和喷射形态测试系统等。
生产基地位于苏州市相城经济开发区,配备六条先进的生产线,可以满足气雾剂,鼻喷剂,雾化吸入剂及粉雾剂等多种吸入制剂剂型的生产需求,位于厂区内的QC实验室对标中国、欧盟和美国的要求,根据您的具体需求,我们能为您的产品提供各种选择/解决方案。
注册团队拥有丰富的中国、美国FDA和欧洲药品申报经验。凭借我们对呼吸疗法规要求的了解,我们致力于支持您和您的新产品开发计划。
可行性分析
处方开发
分析方法开发
包材/装置筛选
工艺开发
可行性研究批
临床前研究批
中试批
验证/临床批
商业批
方法开发和测试
体外检测
相容性检测
稳定性检测
申报注册