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长风药业慢性阻塞性肺病(COPD)领域新产品噻托溴铵吸入粉雾剂获得临床默示许可

2024.08.02

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近日,长风药业股份有限公司自主研制的新产品噻托溴铵吸入粉雾剂获得国家药品监督管理局(NMPA)的临床默示许可,该产品主要用于慢性阻塞性肺病(COPD)的治疗,也可用于慢性支气管炎、肺气肿伴随呼吸困难的维持治疗及急性发作的预防。


漫谈“肺”话

也许您身边就有COPD患者,他们有时候很固执,即使患上了COPD还是控制不住偷偷吸上一根烟。于是,就像是一位经年累月在烟雾弥漫的工厂里辛勤工作的老机器,它的“肺部”——那些曾经轻盈扩张、轻松吸纳氧气的肺泡,如今却像被岁月和有害物质层层包裹的滤网,变得厚重而阻塞。每一次呼吸,都仿佛是在推动一台老旧的风箱,伴随着沉重的喘息和不懈的努力。这台“机器”的每一次“呼吸”,都充满了挑战,它努力地从稀薄的空气中抓取每一丝氧气,却又难以将体内的废气彻底排出。时间流逝,这台“机器”的“呼吸”愈发艰难,它的“主人”也因此陷入了无尽的疲惫与挣扎之中,生活质量大打折扣,每一个简单的动作都似乎消耗着巨大的能量。这就是COPD,一个悄无声息却又沉重无比的“呼吸枷锁”。

科学看待慢性阻塞性肺病(COPD)

慢性阻塞性肺病(COPD),简称慢阻肺,是一种常见的呼吸系统疾病,其主要特征是持续存在的气流受限。这种气流受限通常是进行性的,意味着它会随着时间的推移而逐渐恶化。COPD的高患病率、高致残致死率、长病程及治疗周期,以及急性加重期的高住院率,使其成为全球医疗负担较重的疾病之一。

在中国,COPD的患病人数已经超过了1亿,且该疾病是全球第三大致死性疾病。这意味着在中国,平均每分钟就有约2.5人因COPD而死亡,年死亡患者数量接近百万。

COPD的发病与多种因素有关,包括宿主因素(如遗传、年龄等)、吸烟、职业粉尘和化学物质暴露、室内及室外空气污染,以及环境烟草吸入(即被动吸烟)等。其中,吸烟是COPD最重要的环境发病因素,长期吸烟者患COPD的几率比不吸烟者高得多。

COPD的症状主要包括慢性咳嗽、咳痰、气短或呼吸困难、喘息和胸闷等。这些症状可能会在日常生活中对患者造成很大的困扰,影响他们的生活质量。随着病情的加重,患者可能会出现更严重的呼吸困难,甚至需要依赖氧气疗法来维持生命。

噻托溴铵吸入粉雾剂系全球用于治疗COPD的销售额最高的吸入制剂品种之一

噻托溴铵是一种LAMA类药物,通过和支气管平滑肌上的毒蕈碱受体结合,可抑制副交感神经末端所释放的乙酰胆碱的胆碱能(支气管收缩)作用。噻托溴铵吸入粉雾剂经特定的吸入装置后,噻托溴铵从载体颗粒表面分离,递送至病人深肺部位。

COPD尽管无法治愈,但可以有效控制,而国内患者早期诊断率和治疗率还有待提高。噻托溴铵作为一种治疗慢性阻塞性肺病的长效(24小时)抗胆碱药,可持久地扩张支气管,有效改善肺功能,缓解呼吸困难,降低慢性阻塞性肺部疾病加重的频率,遏止病情恶化,提高生活质量。

此次噻托溴铵吸入粉雾剂获得临床默示许可,是公司继格隆溴铵吸入粉雾剂获得临床默示许可后的又一重要进展,进一步丰富了公司的吸入粉雾剂产品线,我们期待这一产品能为患者带来显著的临床益处,帮助他们远离呼吸疾病的痛苦。