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长风速递

长风药业顺利通过欧盟QP审计,质量管理体系获国际认可

2025.03.10

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2025年2月,长风药业股份有限公司位于苏州的吸入制剂生产基地顺利通过欧盟质量受权人(Qualified Person, QP)审计,获得QP签发的符合性审计报告。这标志着长风药业的质量管理体系和生产能力已达到欧盟GMP标准,为公司进一步拓展国际市场奠定了坚实基础。

此次欧盟QP审计依据EudraLex Volume 4(欧盟药品GMP法规)及ICH相关指导原则,对长风药业的生产管理体系、质量控制体系、厂房设施设备、数据完整性及计算机化系统等进行了全面审查。审计官对公司高标准的质量管理体系、先进的设施设备以及专业的技术团队给予了高度评价,并确认其生产基地符合欧盟GMP要求。


通过欧盟QP审计是公司国际化战略的重要一步,这不仅是对公司质量管理体系的认可,也进一步巩固了其在全球吸入制剂领域的竞争优势。未来,长风药业将继续秉持“质量为先”的理念,致力于为全球客户提供高标准、高质量的吸入制剂产品。同时,公司将进一步加快全球化布局,推动更多创新药物走向国际市场,为全球患者提供更多优质的治疗选择。