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硫酸特布他林自1974年3月获FDA批准在美国上市，畅销50年，开发了包含片剂、雾化吸入用溶液、气雾剂、注射剂等多种剂型。根据米内网数据，2022年硫酸特布他林全国销售额为15.6亿元，其中雾化吸入用溶液应用最广泛，销售额占比超8成。

作为全球“四大慢病”之一，以哮喘、慢阻肺为代表的慢性呼吸疾病，早已成为严重影响群众身体健康和生活质量的全球性公共健康问题，无时无刻不在困扰着庞大的患者群体，而呼吸系统疾病已经成为我国第二大疾病，慢性呼吸疾病占呼吸系统疾病总体比例超1/3。

  我国有1.4亿人饱受哮喘、慢阻肺的困扰。根据2019年的中国成人哮喘大规模流行病学研究结果显示，我国20岁及以上人群哮喘患病率为4.2%，患者总人数达4570万，2018年关于慢阻肺的大规模流行病学研究显示，我国40岁以上人群中慢阻肺发病率达13.7%，患者总人数达1亿。哮喘和慢阻肺急性发作期总体治疗目标在于尽快缓解症状、解除支气管痉挛和改善缺氧，恢复肺功能，预防进一步恶化或再次发作，防治并发症。短效β₂受体激动剂（SABA）通过选择性兴奋β₂受体扩张支气管，松弛支气管平滑肌，可以迅速缓解支气管痉挛，并在数分钟起效。我国新版《支气管哮喘防治指南》推荐吸入用短效β2受体激动剂（SABA）作为缓解轻至中重度哮喘急性症状的首选药物，同时《慢性阻塞性肺疾病急性加重诊治中国专家共识（2023年修订版）》中也指出，慢性阻塞性肺疾病急性加重时，单用短效β₂受体激动剂（SABA）是常用的治疗方法，通常以吸入用药为佳。特布他林雾化吸入用溶液是典型的SABA。