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长风药业哮喘领域复方吸入气雾剂又一新产品 糠酸莫米松富马酸福莫特罗吸入气雾剂获得临床默示许可

2024.05.14

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近日,长风药业股份有限公司自主研制的哮喘治疗领域新产品糠酸莫米松富马酸福莫特罗吸入气雾剂获得临床默示许可。




第二十六个世界防治哮喘日:为哮喘患者健康教育赋能

202457日,我们迎来了由世界卫生组织设立的第二十六个世界防治哮喘日。今年的主题聚焦于为哮喘患者健康教育赋能,意在向广大哮喘患者普及科学知识,并增强公众对哮喘这一全球性健康问题的认知与关注。

国际知名医学期刊《柳叶刀》刊登了由我国学者主导的《中国成人哮喘流行状况、风险因素与疾病管理现状》研究。研究结果显示,在我国20岁及以上的人群中,哮喘的患病率已达到4.2%。然而,令人担忧的是,哮喘的控制率却仅停留在28.5%左右,这意味着有高达70%-80%的患者病情并未得到有效控制。目前,哮喘患者的诊断率和治疗率均处于较低水平,这不仅加重了疾病的社会负担,也反映出当前仍存在大量未满足的临床需求。因此,提升哮喘的健康教育,提高诊断和治疗率,已成为当务之急。

 

哮喘,呼吸之间的挑战

哮喘,这个看似普通的词汇,却承载着许多患者深重的痛苦与困扰。它并非仅仅是医学书籍中的一个抽象术语,而是真真切切地影响着许多人日常生活的慢性呼吸系统疾病。

哮喘的根源在于气道深处难以消除的慢性炎症。这种炎症使得气道变得异常敏感,对微小的外界刺激都可能产生剧烈反应,引发咳嗽、喘息、胸闷和气急等症状。若不及时进行有效治疗,哮喘可能导致更为严重的健康问题,如呼吸困难、肺气肿、呼吸衰竭、慢性阻塞性肺疾病(COPD)甚至心脏问题等,为患者的生活带来沉重负担。

哮喘并不针对特定人群,它可能突然袭击任何人,不受年龄、性别和种族限制。但值得注意的是,一些特定群体,如免疫力较低的老年人、儿童、有哮喘家族史的人、肥胖者以及过敏体质者,他们面临更高的哮喘风险。对于这些高危人群,预防和治疗哮喘的任务就显得尤为重要和迫切。提高诊断和治疗水平,减轻患者的痛苦,帮助他们重返健康的生活。

 

中国哮喘患病人数,2018-2030E



数据来源:弗若斯特沙利文分析 

吸入气雾剂,携带方便,依从性好

本品是专为12岁及以上的哮喘患者设计的治疗药物。

其主要成分富马酸福莫特罗,是一种选择性长效β2受体激动剂,能够抑制人体肺部肥大细胞介质(如组胺和白三烯)的释放,其活性是β1受体的200倍以上,因而在哮喘的治疗中发挥着重要作用。

另一种主要成分糠酸莫米松,是一种皮质类固醇,具有强效抗炎作用,对参与炎症和哮喘反应的多种细胞类型(如肥大细胞、嗜酸性粒细胞、中性粒细胞、巨噬细胞和淋巴细胞)和介质(如组胺、类花生酸、白三烯和细胞因子)具有广泛的抑制作用,是WHO推荐的哮喘一线治疗药物

上述两种化合物制备为复方制剂,可同时发挥两种药物的药理作用,更好的帮助哮喘患者控制疾病;作为吸入气雾剂,具有便于携带,使用方便等优势,可提高患者用药依从性;本品局部发挥药效,药物起效快,全身不良反应小,对于哮喘患者是优选。

 

战略前瞻,迎难而上

本品是一种复方混悬制剂,作为复杂吸入制剂,其制备过程中面临着原料不溶性、粒径稳定性和一致性等多重挑战。当前国内市场尚无此类复方吸入气雾剂产品,因此,该药品的成功研制开发将为我国广大患者提供更为丰富的治疗选项,具有重要的临床价值和社会意义。