2025.02.25
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近日,长风药业收到海外监管机构批准文件,成功通过了海外GMP现场检查。
2024年12月,公司接受了来自海外专家团队为期数天的现场审计,公司高度重视、严格按照监管机构的审计要求,对公司的质量管理体系、产品生产过程和质量控制等方面进行了全面展示和深入交流,海外专家检查组给予了高度认可。
一直以来,长风药业把产品质量视为企业发展的生命线,建有符合国际标准的生产车间,拥有以高标准为准绳的质量管理体系,并一直保持严格的质量监管要求,将质量文化根植于日常工作中。同时公司每年组织专项“质量月”活动,提高员工质量意识,推动质量管理体系建设,促进质量体系持续改进。此次顺利通过海外监管机构的现场审计,标志着公司在生产质量管理方面得到了海外权威机构的认可,为公司未来在国际市场上的拓展提供了有力保障。
长风药业一直坚持全球化战略,致力于拓展国际市场,目前已经与全球多地客户建立合作关系。未来,公司将始终秉持“以患者切实的临床需求为己任,探索、开发并提供质量可靠的吸入制剂”的理念,不断提升质量管理水平,提高患者生活品质,持续为人类健康事业贡献力量!