近日，中国苏州 - 长风药业股份有限公司（港交所代码：2652.HK，以下简称“长风药业”或“公司”）宣布，公司自主研制的奥洛他定莫米松鼻喷雾剂，正式获得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验批准，成为国产首家递交该复方制剂临床申请并获批准的吸入制剂企业。

该产品是一种新型复方鼻喷雾剂，通过联合抗组胺药（奥洛他定）与糖皮质激素（莫米松）两种不同作用机制的药物，发挥协同效应，精准作用于中重度过敏性鼻炎的关键病理环节。拟定适应症覆盖成人和12岁及以上青少年中重度过敏性鼻炎症状。

可持续平台价值验证：构建全场景、全周期鼻炎解决方案

奥洛他定莫米松鼻喷雾剂的临床获批，是长风药业完善上气道疾病治疗布局的重要里程碑：

1.填补中重度AR关键治疗位点：作为固定复方制剂，精准聚焦中重度过敏性鼻炎患者，有望显著提升治疗的便捷性与患者依从性。

2.完善AR/CRS鼻腔治疗矩阵：与公司既有鼻喷产品组合形成协同互补，强化“覆盖不同年龄层与病程阶段”的鼻腔治疗布局，为国内与全球市场的差异化拓展提供更完整的产品基础。

3.验证复杂制剂与药械整合高技术壁垒能力：固定复方鼻喷剂对处方稳定性、悬浮体系均一性、喷雾一致性及产业化门槛均提出更高要求。本次获批充分体现了公司在复杂鼻喷制剂及药械组合产品开发方面的技术积淀与可持续执行力

“创新+可及性”双驱动：打造上气道疾病长期管理新范式

依托鼻腔给药技术平台，长风药业持续构建覆盖多适应症与全病程管理的鼻腔/呼吸产品矩阵，致力于将高壁垒复杂制剂能力转化为更可及、更可持续的临床解决方案。

在过敏性鼻炎（AR）及慢性鼻-鼻窦炎（CRS）等上气道疾病领域，部分患者可能需要更系统的长期管理路径。 高壁垒复杂鼻喷制剂与局部递送方案，可在临床上为不同分层患者提供更精准的治疗选择。

同时，公司以创新驱动为核心，持续推动在呼吸与鼻腔疾病领域的研发投入与技术迭代，并积极关注前沿科学进展，在基因层面的疾病机制研究与免疫/自身免疫相关炎症通路研究的基础上，探索开发小分子改良型新药、小核酸及脂质体等创新药物。通过构建“药物-递送-临床分层”一体化技术平台，提升治疗可及性与健康结局。

吸入制剂产业集成创新和高端产业化：强化产品组合与全球化定位

鼻喷制剂凭借精准鼻腔给药优势，已成为过敏性鼻炎治疗领域的核心剂型。长风药业已打造国内领先的过敏性鼻炎产品矩阵，覆盖从儿童到成人、从轻症到重症的完整治疗谱。

氮䓬斯汀氟替卡松鼻喷雾剂（舒霏敏®）：国内首个上市的“抗组胺-糖皮质激素”复方鼻喷雾剂，有效填补了过敏性鼻炎一线药物联合治疗领域的空白，于2023年成功纳入国家医保目录；

糠酸莫米松鼻喷雾剂（上市许可申请审评中）：过敏性鼻炎的一线治疗用药，覆盖3岁及以上患者；

布地奈德鼻喷雾剂（上市许可申请审评中）：覆盖6岁以上更广人群并用于过敏性鼻炎、非过敏性鼻炎及鼻息肉相关适应症；

奥洛他定莫米松鼻喷雾剂（本产品）：聚焦中重度AR症状管理，进一步丰富复方鼻喷布局。

随着全球对鼻炎等上气道疾病长期管理需求提升，长风药业将持续发挥全球吸入制剂产业集成创新和高端产业化的优势，为全球患者提供更多优质的治疗选择。

风险提示

药物研发及商业化过程存在重大风险及不确定性，包括但不限于临床研究结果、安全性与有效性数据、监管审评结论与周期、制造与质量体系要求、市场竞争格局等。无法保证临床试验申请将导致临床试验获批启动、取得成功临床结果、获得上市批准或实现商业化。股东及潜在投资者在买卖本公司证券时务请审慎行事并注意投资风险。